艾滋最新研究成果：ICVAX核酸疫苗展现积极疗效

近年来，艾滋病的治疗研究不断取得新的突破。近日，总部位于香港科学园的医克生物集团宣布，其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX在一期临床试验中取得了令人鼓舞的成果，为艾滋病的治疗带来了新的希望。

自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染相关病症死亡，目前仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管高效抗逆转录病毒疗法（HAART）已被广泛应用于艾滋病治疗，并显著提高了患者的生存质量，但这一疗法并不能根治艾滋病。因此，通过免疫疗法等手段实现功能性治愈成为当前研究的热点。

医克生物的ICVAX疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，从而在不使用HAART的情况下控制病毒复制。这一一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院进行。试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1毫克、2毫克和4毫克），评估疫苗的安全性和最大耐受剂量，并探索其免疫原性。

数据显示，在各剂量下，ICVAX均展现出良好的安全性。所有45名参与者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有发生严重不良事件。尤为重要的是，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答。在接受最佳剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别值得关注的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

此次一期临床试验的主要及次要临床终点均已达到，为即将开展的二期临床试验奠定了坚实基础。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示：“经过数据安全监测委员会（DSMB）详尽审查和批准，我们在ICVAX一期临床试验揭盲后取得了前所未有的积极结果。这些数据将为即将开展的二期临床试验提供有力支持，也为ICVAX最终实现HIV-1病患无须HAART控制病毒，以及为艾滋病患者带来功能性治愈的可能性。”

医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果，并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。预计二期临床试验将于2025年中期开始，拟包括大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等机构。

此外，HIV-1 DNA载量检测试剂盒的发布也为艾滋病诊疗提供了新的工具。该试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的瓶颈，以精准、稳定、便利、多场景应用等优势为艾滋病诊疗起到关键作用。

这些最新的研究成果为艾滋病的治疗带来了前所未有的希望。随着免疫疗法和新型药物的不断研发，我们有理由相信，在不远的将来，艾滋病的功能性治愈将成为现实，为全球数百万艾滋病毒感染者带来福音。

当人体细胞不幸被HIV病毒侵入，这些细胞便会被改造成病毒的复制基地，源源不断地“生产”出新的病毒颗粒，进而侵袭更多健康细胞，将它们也转变为病毒的制造工厂。这一过程呈现出惊人的指数级增长态势。因此，尽早识别并遏制这些“工厂”的建立，对于控制病情发展、延长患者生命至关重要。HIV DNA载量（即这些“工厂”的数量）较高的个体，其病情往往迅速恶化，进展更为严峻。

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