艾滋病治愈进展:医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果
近年来,艾滋病治愈的研究进展备受全球关注。作为一种严重影响人类健康的疾病,艾滋病自1981年首次被发现以来,已经导致超过4000万人死亡,目前全球仍有超过3900万名记录在册的艾滋病毒感染者。然而,在科学家们的不断努力下,艾滋病的治疗和预防手段正在不断取得新的突破。近日,医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX一期临床试验取得了积极结果,为艾滋病的治愈带来了新的希望。
医克生物集团总部位于香港科学园,其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX在深圳市第三人民医院成功完成了首次人体一期临床试验。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究,旨在评估该疫苗在HIV-1感染者中的安全性和最大耐受剂量,并探索其免疫原性。试验共招募了45名受试者,他们被随机分配到三个不同剂量组,每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。
试验结果显示,ICVAX疫苗在各剂量下均展现出良好的安全性。所有受试者均完成了预定的访问,与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微级别,并没有出现严重不良事件。更重要的是,接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中,大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别是,受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长,而这种T细胞亚群是在精英控制者(EC)内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。
这一结果标志着人类在功能性治愈艾滋病毒感染上迈出了重要一步。抗逆转录病毒疗法(ART)是目前治疗艾滋病非常有效的手段,但它无法根治艾滋病。而免疫疗法能够增强宿主的免疫应答,以期实现无需ART而控制病毒复制,并最终实现病毒完全被抑制,从而达到功能性治愈的效果。ICVAX疫苗正是旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞,实现无需ART就能控制病毒复制的目标。
医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果,并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示,这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础,也为ICVAX最终实现HIV-1病患的无需ART控制病毒,以及为艾滋病患者给予期待已久的功能性治愈的可能性。
除了医克生物的ICVAX疫苗外,艾滋病治愈的其他研究也在不断推进。例如,造血干细胞移植(HCT)已被证明可以在少数患者中实现艾滋病的治愈或长期缓解。然而,这种方法对绝大多数艾滋病患者并不适用,因为它复杂且充满风险,且需要找到合适的干细胞捐献者。此外,基因编辑等技术也在研究中,有望为艾滋病的治疗提供新的手段。
总的来说,艾滋病治愈的研究正在不断取得新的进展。医克生物的ICVAX疫苗一期临床试验的成功为艾滋病的治愈带来了新的希望。随着科学家们的不断努力和探索,相信未来会有更多的突破和成果出现,为艾滋病患者带来更好的治疗和预防手段。
致曾有过高风险行为的朋友们:请注意,艾滋病的早期发现对于控制病情进展至关重要,它能大幅降低治疗成本,并显著提升预期寿命。HIV病毒一旦侵入人体,便会以惊人的速度迅速繁殖。因此,对感染者来说,尽早确诊,每一天都至关重要。
那么,如何做到早发现呢?目前,核酸检测以其高度的敏感性成为首选,其次是抗原检测,最后是抗体检测。值得一提的是,核酸检测的窗口期仅为1周,相较于其他方法,提前了3周以上。由于艾滋病病毒在人体内的复制速度极快,通常在感染后2-4周内即达到高峰,且在未治疗的情况下,每天能产生约10亿个新病毒颗粒。因此,核酸检测能在病毒达到高峰之前及时捕捉其踪迹,为早期介入治疗赢得宝贵时间。早期与晚期发现,可能意味着几十年的预期寿命差异。
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