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艾滋病治愈最新报告结果:医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极进展

时间 2024-12-20 16:47:34 来源 www.aidsjc.com

在艾滋病治疗领域,医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX,于近日公布了一期临床试验的积极结果,为艾滋病的功能性治愈带来了新希望。这一突破性进展标志着人类在抗击艾滋病的道路上迈出了重要一步。

艾滋病治愈最新报告结果

自1981年首例艾滋病被发现以来,全球已有超过4000万人因艾滋病相关病症而死亡。目前,全球仍有超过3900万名记录在册的艾滋病毒感染者。尽管抗逆转录病毒疗法(ART)在治疗艾滋病方面取得了显著成效,但无法根治病毒,因此,通过免疫疗法等辅助治疗手段显得尤为重要。

医克生物的ICVAX疫苗旨在通过诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞,实现无需ART控制病毒复制的目标。这种免疫疗法能够增强宿主的免疫应答,期望最终能够实现病毒完全被抑制,从而达到功能性治愈的效果。

一期临床试验在深圳市第三人民医院进行,共招募了45名受试者,他们被随机分配到三个不同剂量组(1 mg、2 mg和4 mg组),每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。试验结果显示,ICVAX疫苗在各剂量下均表现出良好的安全性,所有受试者均完成了预定的访问,与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微级别,并没有出现严重不良事件。

更为重要的是,接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出了预期的T细胞免疫应答。特别是在接受最佳ICVAX剂量的受试者中,大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后也有所增长,这种T细胞亚群是在精英控制者(EC)内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

此次一期临床试验的主要及次要临床终点均已达到,为即将开展的二期临床试验奠定了坚实基础。医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果,并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。

艾滋核酸检测

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示:“经过详尽审查和批准,在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果,我们感到非常兴奋。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实基础,也为ICVAX最终实现HIV-1病患的无需ART控制病毒,以及为艾滋病患者带来期待已久的功能性治愈的可能性。”

医克生物在疫苗研发过程中得到了香港大学艾滋病研究所的密切合作和资金支持。香港大学艾滋病研究所一直致力于协助医克生物和其他学术机构针对ICVAX疫苗的合作研究计划,并在研究资助局(RGC)的主题研究计划下获得了巨额资助。此外,香港科技园公司转化研究所也为医克生物提供了资金支持,用于推进ICVAX疫苗的一期临床试验。

尽管目前艾滋病尚无根治方法,但ICVAX疫苗的一期临床试验结果无疑为艾滋病患者带来了新的希望。如果未来的二期临床试验和后续研究能够持续取得积极结果,ICVAX有望成为实现艾滋病功能性治愈的重要手段,为全球数百万艾滋病毒感染者带来福音。

致曾有过高风险行为的朋友们:重要提醒!艾滋病的早期发现对于控制病情、降低治疗成本及延长生命至关重要。HIV病毒一旦侵入体内,便会迅速以惊人的速度增殖。对于感染者来说,每一天的提早发现都是宝贵的生命时间。

那么,如何做到早发现呢?现有的检测技术中,核酸检测以其极高的灵敏度脱颖而出,紧随其后的是抗原检测,最后是抗体检测。值得一提的是,核酸检测的窗口期仅为1周,相较于其他方法,时间缩短了3周以上。

HIV病毒在人体内的复制速度惊人,通常在感染后的2-4周内就能达到病毒载量的高峰。在未经治疗的情况下,每天能生成约10亿个新的病毒颗粒。因此,核酸检测能在病毒达到高峰前迅速识别,为早期介入治疗赢得宝贵时间,对病情控制大有裨益。早发现与晚发现,患者的预期寿命可能会存在几十年的差距。

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