艾滋病毒最新治愈进展:治疗性核酸疫苗ICVAX展现曙光
近年来,艾滋病的治疗手段不断取得突破,但完全根治这一病毒仍然是医学界的一大挑战。然而,最新的科研进展为我们带来了希望。医克生物集团自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX,在首次人体一期临床试验中取得了令人鼓舞的成果,标志着艾滋病治疗领域迈出了重要的一步。
艾滋病自1981年被首次发现以来,已有超过4000万人因艾滋病病毒感染而死亡,目前全球仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管抗逆转录病毒疗法(ART)在治疗艾滋病方面非常有效,但它并不能根治病毒,因此通过免疫疗法等手段辅助治疗显得尤为重要。医克生物的ICVAX疫苗正是为了这一目标而研发,旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞,以实现无需ART而控制病毒复制的目标。
此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,在深圳市第三人民医院进行。试验共招募了45名受试者,他们被随机分配到三个不同剂量组(1mg、2mg和4mg组),每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。试验的主要目标是评估在ART治疗效果良好的HIV-1感染者中,ICVAX的安全性和最大耐受剂量,并探索疫苗的免疫原性。
试验结果显示,ICVAX在各剂量下均展现出良好的安全性。所有受试者均完成了预定的访问,与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微,并没有严重不良事件发生。更重要的是,接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答,特别是在接受最佳剂量的受试者中,大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。这些数据显示,ICVAX不仅安全,而且具有良好的免疫原性,为未来的二期临床试验奠定了坚实的基础。
医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果,并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。预计二期临床试验将于2025年中期开始,进一步探索ICVAX的免疫原型性和控制病毒载量的有效性。
此外,加拿大的一项新研究也揭示了艾滋病毒在体内抵抗的漏洞,以及阻止它们的潜在方法。研究人员评估了一种名为SMAC模拟物(SM)的分子的作用,该分子能够重新激活潜伏的艾滋病毒,并使其对凋亡性死亡变得敏感,从而将其杀灭。这一策略在活体实验中取得了成功,为消除潜伏的艾滋病毒提供了新的希望。
尽管目前艾滋病仍无法根治,但通过综合治疗手段的应用,许多患者能够控制病情,保持较高的生活质量。医克生物的ICVAX疫苗以及加拿大的新研究,为艾滋病的治愈带来了新的曙光。随着科研的不断深入,我们期待未来能够有更多的突破,为艾滋病患者带来更加有效的治疗方案,最终实现艾滋病的功能性治愈。
致曾有过高风险行为的朋友们:请务必留意,艾滋病的早期发现对于控制病情、减少治疗成本及延长生命至关重要。HIV病毒一旦侵入体内,其增长速度惊人,因此,每提早一天确诊,对感染者而言都是至关重要的时间优势。
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HIV病毒在人体内的复制极为迅速,通常在感染后的2至4周内达到高峰。在未经治疗的情况下,病毒每天可产生约10亿个新颗粒。因此,核酸检测能在病毒尚未达到峰值前便精准捕捉,为及早介入治疗赢得宝贵时间。早期与晚期发现,患者的预期寿命可能相差数十年之久。
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