治愈艾滋病最新消息：医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果

在艾滋病治疗领域，最新的突破性消息传来：医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，在一期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。这一消息为全球数百万艾滋病毒感染者带来了希望，预示着在无需抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下，实现艾滋病功能性治愈的可能性又向前迈进了一大步。

自1981年首例艾滋病被发现以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染导致相关病症死亡。目前，仍有超过3900万名艾滋病毒感染者在全球范围内生活。尽管ART在治疗艾滋病方面取得了显著成效，但它并不能根治艾滋病，因此通过免疫疗法等辅助手段治疗艾滋病的重要性日益凸显。

医克生物的ICVAX疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，从而实现无需ART即可控制病毒复制的目标。这一创新疫苗的一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院进行。

此次试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1mg、2mg和4mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。疫苗通过NMPA II类注册的医克-Teresa EP仪器以电导方式投递到细胞内。所有临床试验数据均由数据安全监测委员会（DSMB）审查，并于2024年9月下旬进行揭盲。

数据显示，ICVAX在各剂量下均展现出良好的安全性。所有受试者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有发生严重不良事件。更重要的是，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出了预期的T细胞免疫应答。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别值得一提的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示：“经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后，我们取得了前所未有的积极结果，为此我们感到非常兴奋。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为ICVAX最终实现HIV-1病患的无需ART控制病毒，以及为艾滋病患者提供期待已久的功能性治愈的可能性。”

医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果，并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。预计二期临床试验将于2025年中期开始，进一步探索ICVAX的免疫原性和控制病毒载量的有效性。

此次ICVAX疫苗一期临床试验的成功，不仅验证了医克生物创新DNA疫苗技术平台的技术，也是迈向艾滋病功能性治愈方向的一大步。如果二期临床试验能够达到预期的临床终点，医克生物将根据NMPA突破性疗法制度进行新药上市申请。这将为艾滋病患者带来新的治疗选择，减轻他们的负担，改善他们的生活质量。

医克生物执行总裁金侠博士总结道：“I期试验的令人鼓舞的结果是我们与香港大学艾滋病研究所陈教授过去8年密切合作的结晶，它标志着我们在开发ICVAX药物方面完成了一个关键的里程碑。展望未来，我们将继续努力，为艾滋病患者带来更好的治疗方案，点燃他们期待已久的功能性治愈的希望。”

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