艾滋病治愈最新消息：医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果

在抗击艾滋病的漫长道路上，人类始终在寻求突破性的治疗方法。近日，总部位于香港科学园的医克生物集团（医克生物）宣布其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，在首次人体一期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。这一消息为艾滋病患者带来了新的希望，标志着在功能性治愈艾滋病毒感染的道路上迈出了重要一步。

自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染而死亡，目前仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）在治疗艾滋病方面非常有效，但它无法根治艾滋病。因此，通过免疫疗法等辅助治疗手段显得尤为重要。医克生物的ICVAX疫苗正是基于这一理念，旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，以实现无须ART而控制病毒复制的目标。

此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，由国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院进行。试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1mg、2mg和4mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。ICVAX疫苗通过NMPA II类注册的医克-Teresa EP仪器进行电导方式投递到细胞内。

数据显示，在各剂量下ICVAX均展现出良好的安全性。所有45名参与者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有严重不良事件。更重要的是，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别值得关注的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示：“经过数据安全监测委员会（DSMB）详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为ICVAX最终实现HIV-1病患的无须ART控制病毒，以及为艾滋病患者提供期待已久的功能性治愈的可能性。”

医克生物执行总裁金侠博士总结道：“I期试验的令人鼓舞的结果是我们与香港大学艾滋病研究所陈教授过去8年密切合作的结晶，它标志着我们在开发ICVAX药物方面完成了一个关键的里程碑。展望未来，如果II期临床试验达到预期的临床终点，我们将根据NMPA突破性疗法制度进行新药上市申请（BLA）。ICVAX研发的成功，不仅可以验证我们创新DNA疫苗技术平台技术，也是迈向艾滋病功能性治愈方向的一大步。”

此外，全球范围内也在不断探索艾滋病治愈的新方法。在HIV Glasgow 2024大会上，法国人体免疫和病毒感染信息中心（CISIH）研究团队报道了一例潜在的HIV治愈新病例，这进一步增强了人类对艾滋病治愈的信心。

尽管艾滋病治愈的道路仍然充满挑战，但医克生物ICVAX疫苗一期临床试验的积极结果无疑为这一领域带来了新的曙光。我们期待未来能够有更多的突破，为艾滋病患者带来真正的功能性治愈，让他们重拾生活的希望。

当人体细胞被HIV病毒侵袭后，这些细胞会转变为病毒复制的“生产基地”，源源不断地生产出新的病毒颗粒，进而感染周围的更多细胞，将它们也转变为病毒的“生产工厂”。这种病毒复制的速率是呈指数级增长的，意味着其数量会迅速膨胀。因此，及早发现并遏制这些“工厂”的形成，对于控制病情、延长患者生命至关重要。HIV DNA载量（即“工厂”数量）较高的人，其病程往往发展得更快且更为严重。

若您面临HIV感染的风险，选择进行HIV核酸检测将是更为明智的选择。尽管其费用略高于抗原抗体检测，但其窗口期仅为7天，相较于后者缩短了半个月至一个月的时间。这段宝贵的时间对于及早发现并采取治疗措施具有非凡的意义：一旦确诊感染，不仅能大幅节省治疗费用，还能更有效地控制病情，提升生活质量，延长生存时间。

艾测网提供的HIV核酸检测服务，是由国内顶尖的大型实验室所支持，而非普通小实验室。我们拥有先进的检测设备和专业的技术团队，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，我们的检测量大、出结果快，且性价比高。更重要的是，我们充分尊重您的隐私权，无需实名制，保护您的个人信息不被泄露。