雅培艾滋病试纸介绍

品牌：雅培

原理：胶体硒法

产地：美国

价格：120元/1人份，200元/2人份，270元/3人份

性能指标：灵敏度100%，特异性99.87%

预期用途：用于体外、肉眼观察，定性检测全血/血清/血浆中的HIV-1和HIV-2抗体

贮藏条件：干燥、避光、2-30℃

 

产品名称：雅培艾滋病检测试纸 （新包装）

国食药监械（进）字2012第3401046

雅培艾滋病检测试纸的操作说明和演示

第一步：阅读说明书

(1) 认真阅读说明书，理解操作步骤；

(2) 将手洗干净，操作前半小时喝饱水，防止血液粘稠。

第二步：摆放好试纸与配件

(1) 如图，每份包装里含有：雅培试纸、稀释液、出口无痛弹簧采血针、备用手动采血针、酒精棉、吸管、干燥剂、说明书；

(2) 将配件都摆放整齐，操作时更加顺手。

第三步：打开试纸、指尖取血、加稀释液

(1) 撕开雅培试纸表面的保护层；

(2) 用酒精棉对待刺手指进行消毒(一般为左手中指或无名指)并凉干；

(3) 拧掉无痛弹簧采血针的针冒，将开关抵住待刺指尖，稍用力按下，如图所示；

(4) 钢针会快速从开关圆孔内弹出并缩回，刺指无痛感；

(5) 从指根往指尖挤压，在被刺针眼处稍用力挤压，血容易出来；

(6) 待指尖形成血珠后，直接将血液加至试纸的加样区，不要用吸管吸血，容易产生气泡，应直接滴上去；

(7) 滴2大滴饱满的血珠，以自然能滴下的样子为一滴，再用吸管吸出稀释液，滴1-2滴；

(8) 注意：无痛采血针只能弹一次，刺指前请准备好。

第四步：查看结果

(1) 阴性(-)结果：仅质控区1条红线，说明没有感染。

(2) 阳性(+)结果：有质控区和检测区都出现1条红线，说明有可能感染了。

(3) 质控区没出现红线，不管检测区有没有红线，都视为无效。

注意：雅培试纸为初筛检测产品，出现阳性(+)结果，还需要前往疾控中心(CDC)做确认检测，确认检测才是最终结果。

注意：操作完毕后，请务必妥善处理废弃物，特别是阳性结果，应对进行消毒烧毁，以免伤害他人。

上图为阴性案例

上图为阳性案例

雅培试纸图片与介绍

雅培艾滋病检测试纸的清晰实拍图片

正品货源，和质量保证

本站（www.aidsjc.com）是生产厂家“美艾利尔”的授权销售单位，本站所提供的产品，都是厂家的正品货源，从源头保证产品质量。

雅培的有效期为12个月，从上图可以反映：生产厂家“美艾利尔”的出库日期为2013年1月23日，产品包装上的有效期至2013年12月23日。有近11个月的有效期。说明本站的试纸更新速度非常快，提供的试纸，都是最新的批次，确保产品质量最佳。

雅培试纸为纸质结构，比较环保，做工精良，10份试纸连成一片，可以轻松拆下其中一份。

厂家提供的原装缓冲液（稀释液），图片中从左至右分别为：雅培原装缓冲液，艾康原装缓冲液，梅毒检测试纸的原装缓冲液。

雅培艾滋病检测试纸产品特性：

灵敏度100%；特异性99.8%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样本。

Determine HIV胶体硒法试纸条的主要特点：

1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。目前只需要6周，就可以完全检测出艾滋病。

2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，可最大限度的检测出感染者，最大限度的避免漏检。

3、采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。

4、可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定（可最长到60分钟内判读）；无须另外的设备；试剂可室温保存。

雅培艾滋病检测试纸结果说明

无效结果

• 没有红线，如左图(A)；
• 质控区(CONTROL)无线，检测区(PATIENT)淡红线，如左图(B)；
• 质控区(CONTROL)无线，检测区(PATIENT)深红线，如左图(C)。

阴性结果

• 质控区(CONTROL)淡红线，检测区(PATIENT)无线，如左图(A)；
• 质控区(CONTROL)深红线，检测区(PATIENT)无线，如左图(B)。

阳性结果

• 质控区(CONTROL)深红线，检测区(PATIENT)深红线，如左图(A)；
• 质控区(CONTROL)淡红线，检测区(PATIENT)淡红线，如左图(B)；
• 质控区(CONTROL)深红线，检测区(PATIENT)淡红线，如左图(C)；
• 质控区(CONTROL)淡红线，检测区(PATIENT)深红线，如左图(D)。

 

雅培艾滋病检测试纸的常见问题

 

 

雅培艾滋病检测试纸准吗？有什么特点？

 

雅培试纸是血检试纸，是日本原产的进口试纸，灵敏度是100%，特异性是99.87%，单次检测结果的准确率在99.7%以上，若两次以上结果相同，则100%准确。

 

雅培是国际知名品牌，其诊断类产品技术全球领先，雅培HIV-1/2抗体检测试纸可通过全血、血浆、血清进行检测，检测结果准确、稳定，被全球众多医疗机构和疾控中心采用。全血，就是指的指尖血。而血浆、血清是从全血中提取出来的。

 

 

雅培艾滋病检测试纸和缓冲液有毒吗？

 

试纸和缓冲液都是安全的，雅培艾滋病检测试纸的抗原是通过基因工程合成的多肽，不是HIV病毒本身，是重组的抗原，这点原装说明书中已有说明，若不小心接触到手、伤口，口、鼻、眼，不会造成任何伤害。

 

缓冲液，又叫稀释液，是磷酸盐成份，也不含病毒，皮肤接触了，也没有关系，简单冲洗就可以了。

 

 

雅培艾滋病检测试纸的抗干扰能力怎么样？如何判断是否检测成功？

 

雅培试纸具有很强的抗干扰能力，餐饮、用药(如感冒药、消炎药等)不会对检测结果造成影响。

 

在不加血的情况下，质控区的埋包线不会变红，因此，质控区的埋包线变红，则表明检测成功。

 

 

为什么试纸的检测区或质控区会有印迹、纹迹？

 

正常情况下，15分钟后，随着时间的推移，试纸的检测区和质控区会变的洁静，仅留下清晰的质控线或检测线(红杠)，若质控区或检测区出现不规则的印迹、纹迹，一般情况下是因为加血过多或试纸受到物理损坏造成的，因此检测完成前，请不要弯曲、折叠试纸条。

 

若出现印迹、纹迹，但质控区亮有红线，说明检测结果是有效的，只是不够完美。

 

 

为什么雅培艾滋病检测试纸没有单人份独立包装？

 

雅培试纸是进口试纸，其准确性、做工等都无可挑剔，但由于美国人注重环保，试纸做成纸质结构，100份一个大包装，没有提供带有独立包装盒或包装袋的单人份产品。

 

如上面图中所示，每10份试纸连在一起，为一片，10片(100人份)为一包。

 

雅培试纸主要供医疗机构使用，10人份每片更方便批量检测，当然，也可以轻易分离出单人份。疾控中心检测时，通常会使用3-5份一起检测，确保万无一失。

 

雅培试纸表面有一层用机器压上去的保护层，不仅可保护、密封试纸，同时也实现了自动化量产，无需人工包装和封口。

 

 

雅培和艾康的缓冲液是一样的吗？可以混着用吗？缓冲液有什么作用？

 

雅培和艾康的缓冲液并不一样，不可混着使用。

 

很多人会同时购买雅培和艾康试纸，如果是同时检测，应区分开缓冲液。

 

雅培缓冲液是100人份(1包)共一瓶原装缓冲液，单人份的缓冲液是从原装瓶中分装而来。

 

缓冲液的主要作用是抗微生物、阻止ph值变化，加速走液。

 

 

全血检测，不加缓冲液影响结果吗？

 

雅培艾滋病检测试纸，是支持全血、血清、血浆为样本的。通过血清、血浆检测时，不需要加缓冲液。但自测的话，采集的是指尖血，是全血检测。

 

由于全血中含有血小板，容易凝固，可能会使血液走板时受阻，建议按说明书的要求，都加上缓冲液，缓冲液的作用，主要是抗血液凝固，以防取不到结果。

 

 

什么情况下会造成检测失败？

 

少部份人在检测时，加血过多，把试纸全部染红，造成无法判读结果。

 

也有部份人由于怕痛，采血太少，造成检测失败，这种情况下，请使用无痛采血针。

 

建议严格对照说明书的要求操作，挤出2大滴血，以自然能滴下的样子算一大滴，直接滴在加样孔上，再及时加上缓冲液，就不会失误。不需要太多，也不能太少。

 

 

为什么雅培试纸会有绿色(Determine)和红色(Alere Determine)两种外观？

 

雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购，刚过2年的过渡期。

 

绿色(Determine)雅培商标为雅培公司所有，红色(Alere Determine)印有Alere logo的商标为Alere公司所有。

 

两种试纸除外观和所属公司不同外，试纸为同一工厂生产，其它的并无区别。因此，对检测者来讲，两种完全一样。

 

 

恐艾后我很敏感，不放心你们提供的采血针等配件怎么办？

 

为了方便大家检测，我们配备了检测所需要的配件，有无痛采血针、酒精棉、吸管、说明书。

 

无痛采血针，针帽和钢针都是一体的，具有防菌的作用，针帽拧下来后，不可还原，是一次性的采血工具，因此不必担心被重复使用。

 

酒精棉也是独立包装，撕开使用后无法重复使用。

 

吸管为全新干静的吸管，艾康的独立包装中，厂家配有一根吸管。

 

如果你仍然不放心配件，可自行去药店购买。

 

 

如果感染了，多长时间可以测出来？高危后，多长时间可以排除？

 

一般情况下，感染后2-6周就可以检测出来。

 

但高危后排除，却是一件让人头疼的问题。因为窗口期因人而异，不同的国家，不同的组织、不同的专家，举张的窗口期时间也不同，乐观派举张2-6周，保守派举张3个月，也有少部份人举张6个月甚至更长的。目前我国疾控中心(CDC)为保险起见，举张窗口期为3个月。根据我们的经验，6周后排除的机率在99.999%以上，三个月则可以100%的排除。我们建议6周后用多种试纸一起检测，如果都是阴，可以认为100%准确了。

 

很多人因为那0.001%不确定的机率而非常纠结，甚至有时弄的我们也很苦恼。6周阴，至少生理上可以脱恐了，如果心理上还不能脱恐的话，就到满3个月再复查一下。3个月窗口期，是最保守的。我们目前没有遇到过，也没有听到过6周后转阳的案例。

 

检测出阳性(2条红线)，怎么办？

 

雅培试纸是初筛检测产品，如检测结果是阳性，应去医院或疾控中心做确认实验。确认实验的结果，就是最后的结果了。

 

 

确诊感染了，能活多久？

 

尽管这个问题与产品无关，但它仍然是大家关心的热门问题。目前来说，感染HIV后的潜伏期是8-10年，之后就发展为艾滋病人，受病痛折磨，直至死亡。听起来很可怕，但事实上，感染HIV后，长期存活的人也不在少数，想想8年前与今天的差别，相信在未来的8-10年，一方面，毫无疑问可以延长潜伏期，另一方面，完全治愈艾滋也是很有希望的。再者，艾滋病不等同于绝症，病情是可以控制的，早检测，早治疗，有效控制病情发展，完全可以存活到正常人的寿命。目前西欧发达国家，已经做到了这一点，艾滋病感染者早期发现后，精心治疗，平均可以存活35年以上。