中国艾滋疫苗研发取得重大突破：ICVAX一期临床试验成功

在艾滋病治疗领域，中国科学家近日传来振奋人心的消息。由深圳市第三人民医院与香港团队合作研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，在一期临床试验中取得了显著成果。这一成果标志着人类在功能性治愈艾滋病毒感染的道路上迈出了重要一步，为全球艾滋病患者带来了新的希望。

一期临床试验取得积极结果

2024年11月12日，深圳市第三人民医院院长卢洪洲在医克生物媒体发布会上宣布，由医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，已顺利完成首次人体一期临床试验，并取得了令人鼓舞的成果。试验结果显示，ICVAX疫苗不仅具有卓越的安全性，还表现出了良好的免疫原性。这意味着该疫苗能够有效诱导人体产生针对艾滋病毒的免疫应答，为艾滋病的功能性治愈提供了可能。

此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究。试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1 mg、2 mg和4 mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。所有受试者均通过肌肉注方式接种了疫苗，并使用电脉冲核酸药物导入仪（EP）作为辅助给药装置。

试验数据表明，在各剂量下ICVAX均展现出了良好的安全性。所有45名参与者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微级别，并未出现严重不良事件。此外，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出了超预期的T细胞免疫应答，特别是在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。

疫苗研发背后的故事

ICVAX疫苗的研发历程充满了挑战与艰辛。医克生物团队在疫苗研发阶段得到了香港研究资助局的主题研究计划提供的资金支持，这些资金使得医克生物能够完成疫苗研发阶段的中期成果，并进一步扩大了其转化研究。同时，香港大学艾滋病研究所也一直致力于协助医克生物和其他学术机构针对ICVAX疫苗的合作研究计划。

在疫苗研发过程中，医克生物团队采用了创新的技术路线。他们通过诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，实现了无需抗逆转录病毒疗法（ART）就能控制病毒复制的目标。这一创新技术有望为艾滋病患者提供一种替代ART的治疗方案，从而减轻患者对ART的依从性负担。

展望未来：二期临床试验即将启动

一期临床试验的成功为ICVAX疫苗的研发奠定了坚实基础。医克生物正准备与国家药品监督管理局沟通多中心、双盲、安慰剂对照、剂量探索的二期临床试验方案。预计二期临床试验将于2025年中期开始，届时将在大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等机构开展，共有300位受试者参与。

ICVAX疫苗的研发成功不仅是中国科学家在艾滋病治疗领域的重大突破，也是全球艾滋病治疗领域的重要进展。我们有理由相信，在不久的将来，这一创新疫苗将为全球艾滋病患者带来福音，点燃他们期待已久的功能性治愈的希望。

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