吉利德艾滋病新药：每年两次注射，预防效果近100%

吉利德科学公司（Gilead Sciences）近期在艾滋病预防领域取得了突破性进展，其开发的新药Lenacapavir（来那卡帕韦）在关键3期临床试验中展现了令人瞩目的效果。这款新药通过每年仅需两次的注，实现了近乎100%的艾滋病预防效果，为全球艾滋病防治带来了新的希望。

Lenacapavir是一种HIV-1衣壳抑制剂，通过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面结合，干扰病毒复制过程中的关键步骤，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。这种独特的作用机制使Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期都能起到抑制作用，并且与现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性。

吉利德公司公布的临床试验数据显示，Lenacapavir在预防艾滋病方面表现出色。在名为PURPOSE 1的试验中，5300多名16-25岁的南非和乌干达女性受试者被随机分配接受Lenacapavir（每年2次皮下注）、Descovy（每日口服）和Truvada（每日口服）的治疗。结果显示，在Lenacapavir组的134名女性中，无HIV感染新发病例，发病率为0.00例/100人·年，而Truvada组和Descovy组的发病率分别为1.69例/100人·年和2.02例/100人·年。Lenacapavir的耐受性总体良好，未发现显著或新的安全性问题。

在另一项名为PURPOSE 2的试验中，Lenacapavir同样展现出了卓越的效果。这项随机、双盲、多中心的3期临床研究共纳入了3271名受试者，包括顺性别男性、跨性别男性和女性，以及与被指定为男性出生的伴侣发生性行为的非二元性别人群。研究结果显示，在接受Lenacapavir的受试者中，高达99.9%的人未感染艾滋病毒，这一效果显著优于现有的每日一次口服疗法Truvada。

Lenacapavir的突破性疗效不仅体现在其高效的预防效果上，还体现在其便捷的给药方式上。传统的艾滋病预防药物需要每日口服，这对于一些患者来说可能存在依从性问题。而Lenacapavir每年仅需注两次，极大地提高了患者的隐私性和依从性，有助于解决某些人在服用或储存口服PrEP药物时可能面临的耻辱和歧视。

吉利德公司计划在今年年底前开始Lenacapavir用于PrEP的一系列全球监管申请，以支持该疗法在2025年上市。如果获得批准，Lenacapavir将成为首款每年两次的HIV预防选择，为全球面临HIV感染风险的人群提供有效的保护。

然而，尽管Lenacapavir在临床试验中展现出了卓越的疗效和安全性，但其最终获得批准并实现广泛使用仍面临诸多挑战。其中，药物成本是一个重要的考虑因素。不过，随着全球公共卫生事业的不断进步和各国政府对艾滋病防治的重视，相信Lenacapavir有望成为更多患者的福音，为终结艾滋病流行贡献新的力量。

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