深圳艾滋病疫苗取得重大突破：ICVAX一期临床试验积极结果公布

在艾滋病治疗领域，深圳再次传来振奋人心的消息。由医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，已完成首次人体一期临床试验，并取得积极结果。这一突破性进展标志着人类在功能性治愈艾滋病毒感染上迈出了重要一步。

自1981年首例艾滋病被发现以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染造成的相关病症而死亡。截至目前，全球仍有超过3900万名记录在册的艾滋病毒感染者。尽管抗逆转录病毒治疗（ART）能够显著延长艾滋患者的寿命，但这种疗法无法根治艾滋病。因此，开发一种能够有效控制并最终实现功能性治愈艾滋病病毒的新疗法显得尤为重要。

ICVAX疫苗正是在这一背景下应运而生。该疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，实现无需ART就能控制病毒复制的目标。据深圳市第三人民医院院长卢洪洲在医克生物媒体发布会上介绍，ICVAX疫苗通过诱导和增强抗原特异性的细胞免疫反应，促成HIV/AIDS的功能性治愈。其活性成分是一种含有编码人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）片段与二价HIV-1马赛克Gag p41抗原融合蛋白基因的重组质粒DNA。

一期临床试验在深圳市第三人民医院进行，共招募了45名志愿者。试验结果显示，ICVAX疫苗具有良好的安全性和免疫原性。所有受试者在接种疫苗后，均诱导出了超预期的T细胞免疫应答，且不良反应均属于轻微级别，未出现严重不良事件。这一结果不仅验证了疫苗的有效性和安全性，也为后续的临床试验奠定了坚实基础。

值得注意的是，ICVAX疫苗的研发得到了多方的大力支持。香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所陈志伟教授实验室是这一疫苗的研发团队之一。在国家科技部传染病“十二五”、“十三五”重大专项及“深圳市医疗卫生三名工程”等项目的大力支持下，通过与深圳三院王辉教授团队长达十余年的前期合作，ICVAX疫苗顺利完成了各项临床前研究，并于2022年7月获得国家药监局批准进入临床试验。

此次一期临床试验的成功，不仅是对疫苗研发团队的巨大鼓舞，也为艾滋病患者带来了新的希望。卢洪洲表示，完整的一期试验数据将被提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。预计二期临床试验将于2025年中期开始，届时将在香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等机构开展，预计有300位受试者参与。

ICVAX疫苗的研发和临床试验不仅体现了深圳在生物医药领域的创新能力，也展示了粤港澳大湾区在科技创新和临床转化方面的巨大潜力。陈志伟表示，艾滋病治疗性核酸疫苗由香港研发，在广州生产，在深圳进行临床试验，充分体现了大湾区各地优势互补、合作共赢。

随着ICVAX疫苗临床试验的深入，我们有理由相信，在不久的将来，艾滋病患者将有望获得一种更为有效、安全的治疗手段，从而实现功能性治愈。这不仅将极大地改善艾滋病患者的生活质量，也将为全球艾滋病防控事业作出重要贡献。

致有过高危行为的朋友们：请注意，艾滋病的早期发现对于控制病情、减少治疗成本及延长预期寿命至关重要。HIV病毒一旦侵入体内，便会以惊人的速度迅速繁殖。对每位感染者来说，尽早确诊都意味着赢得宝贵的时间。

那么，如何做到早发现呢？目前，核酸检测以其高度的敏感性成为首选，紧随其后的是抗原检测，最后是抗体检测。核酸检测的窗口期短至1周，相较于其他方法，能提前3周以上发现感染。艾滋病病毒在人体内的复制极为迅速，通常在感染后2至4周内即达到高峰，若未及时治疗，每天可产生约10亿个新病毒颗粒。

早期与晚期发现，患者的预期寿命可能相差数十年。因此，核酸检测能在病毒尚未达到高峰前及时捕捉踪迹，为早期介入治疗赢得先机，极大有利于病情控制。

若您近期有过高危行为，强烈建议您优先考虑进行核酸检测。若时间已过3至4周，抗原抗体检测同样是一个可行的选择。珍惜健康，尽早检测，为自己的人生负责。