艾滋最新研究：医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果

在艾滋病防治领域，科学家们一直在不断探索和创新，以期找到更有效的治疗方案。近期，一项关于艾滋病治疗性核酸疫苗的研究引起了广泛关注。总部位于香港科学园的医克生物集团（简称“医克生物”）宣布，其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX在一期临床试验中取得了令人鼓舞的成果，为艾滋病的功能性治愈带来了新希望。

研究背景与挑战

自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染相关病症死亡，至今仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管现有的抗逆转录病毒疗法（ART）非常有效，但它并不能根治艾滋病，因此通过免疫疗法等手段辅助治疗显得尤为重要。免疫疗法旨在增强宿主的免疫应答，以实现无须ART而控制病毒复制，最终达到功能性治愈的效果。

ICVAX疫苗的研发与一期临床试验

医克生物的ICVAX疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，从而实现无须ART而控制病毒复制的目标。此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院进行。

试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1 mg、2 mg和4 mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。ICVAX疫苗通过电导方式投递到细胞内。所有临床试验数据均由数据安全监测委员会（DSMB）审查，并于2024年9月下旬进行揭盲。

结果显示，在各剂量下ICVAX均展现出良好的安全性。所有45名参与者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有严重不良事件。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别值得关注的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

研究的意义与未来展望

此次一期临床试验的主要及次要临床终点均已达到，标志着ICVAX疫苗在艾滋病治疗领域取得了重要进展。医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果，并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示：“经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果，这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础。”

医克生物执行总裁金侠博士也表示：“I期试验的令人鼓舞的结果是我们与香港大学艾滋病研究所陈教授过去8年密切合作的结晶，它标志着我们在开发ICVAX药物方面完成了一个关键的里程碑。”

结语

ICVAX疫苗一期临床试验的成功为艾滋病的功能性治愈带来了新的曙光。随着研究的深入和临床试验的推进，我们有理由相信，在不久的将来，艾滋病患者将迎来更加有效的治疗方案，从而减轻他们的负担，改善生活质量。这一突破性的研究成果不仅是对医学界的巨大贡献，更是对全球艾滋病患者的巨大福音。

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