艾滋病疫苗研发取得突破性进展：ICVAX一期临床试验成果显著

近日，艾滋病疫苗领域迎来了令人振奋的消息。据最新报道，由医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，已完成首次人体一期临床试验，并取得了令人瞩目的积极成果。这一消息不仅为艾滋病的治疗带来了新的希望，也标志着人类在功能性治愈艾滋病毒感染的道路上迈出了重要一步。

自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染相关病症而死亡。截至目前，全球仍有超过3900万名记录在册的艾滋病毒感染者。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）显著延长了艾滋患者的寿命，但即使是最强效的ART组合仍无法根除病毒。因此，开发一种能够辅助治疗、甚至实现功能性治愈的新疫苗显得尤为重要。

医克生物的ICVAX疫苗正是基于这一迫切需求而研发的。该疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，以实现无需ART就能控制病毒复制的目标。ICVAX的活性成分是一种含有编码人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）片段与二价HIV-1马赛克Gag p41抗原融合蛋白基因的重组质粒DNA。其通过诱导和增强抗原特异性的细胞免疫反应，促成HIV/AIDS的功能性治愈。

在一期临床试验中，深圳市第三人民医院共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组，并接受了ICVAX疫苗的注。试验结果显示，ICVAX疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。所有受试者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微级别，并没有出现严重不良事件。更为重要的是，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出了预期的T细胞免疫应答，其中在接受最佳剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。

值得注意的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。这一发现为ICVAX疫苗在功能性治愈艾滋病毒感染方面的潜力提供了有力支持。

医克生物首席科学顾问陈志伟教授表示，一期临床试验的初步数据表明，ICVAX在艾滋病毒感染者中展示出令人满意的安全性和免疫原性。这一成果不仅验证了医克生物创新DNA疫苗技术平台的可行性，也为后续的临床试验奠定了坚实基础。

目前，医克生物正准备与国家药品监督管理局沟通多中心、双盲、安慰剂对照、剂量探索的二期临床试验方案。预计该试验将于2025年中期开始，并在大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等机构开展，预计有300位受试者参与。

此次ICVAX一期临床试验的成功，不仅为艾滋病患者带来了新的治疗希望，也展示了香港及大湾区在生物医药研发领域的创新能力和合作优势。随着后续临床试验的推进，我们有理由相信，ICVAX疫苗有望成为艾滋病功能性治愈的重要突破，为全球艾滋病防控工作作出重要贡献。

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