艾滋病疫苗研发取得突破性进展：ICVAX一期临床试验成果显著

近年来，艾滋病疫苗的研发一直是全球公共卫生领域的重要课题。随着科研人员的不断努力，艾滋病防治事业取得了长足的进步。2024年，一项关于艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX的最新研究成果，为人类在功能性治愈艾滋病毒感染的道路上迈出了重要一步。

ICVAX疫苗一期临床试验成果显著

总部位于香港科学园的医克生物集团自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，于2024年成功完成了首次人体一期临床试验，并取得了令人鼓舞的成果。该试验在深圳市第三人民医院进行，共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1mg、2mg和4mg组），以评估疫苗的安全性和最大耐受剂量，并探索其免疫原性。

试验结果显示，ICVAX疫苗在各剂量下均展现出良好的安全性。所有受试者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微级别，并没有出现严重不良事件。此外，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答，在接受最佳剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。

这一成果标志着ICVAX疫苗在迈向功能性治愈艾滋病毒感染的方向上取得了重要突破。深圳市第三人民医院院长卢洪洲在发布会上表示，这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础。

ICVAX疫苗的研发背景与目标

ICVAX疫苗的研发背景源于香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所陈志伟教授实验室的创新型核酸疫苗技术平台——PD-1增强型DNA疫苗。该疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，实现无需抗逆转录病毒疗法（ART）就能控制病毒复制的目标。

当前，ART可以显著延长艾滋患者的寿命，但即使最强效的ART组合仍无法根除病毒。ICVAX疫苗通过诱导Gag抗原特异性，促使多功能、具有抗病毒活性的效应-记忆CD8+T细胞发挥作用，旨在实现HIV/AIDS的功能性治愈。

科研合作与资金支持

ICVAX疫苗的研发得到了多方科研合作与资金支持。香港大学艾滋病研究所已先后两次获得巨额资助，合计约1.138亿港元，用于ICVAX的基础研究和进一步的转化研究。此外，医克生物还获得了香港科技园公司转化研究所800万港元的拨款资助，支持其一期临床试验。

医科生物联合创始人兼执行总裁金侠透露，目前正准备与国家药品监督管理局沟通多中心、双盲、安慰剂对照、剂量探索的二期临床试验方案，预计将于2025年中期开始。届时，试验将在大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等机构开展，预计有300位受试者参与。

未来展望与挑战

尽管ICVAX疫苗的一期临床试验取得了显著成果，但仍面临诸多挑战。未来的研究需要进一步探索不同剂量组合、接种间隔时间以及佐剂的选择，以优化疫苗设计，提高其有效性和安全性。

此外，全球科研人员、政府和非政府组织仍需共同努力，推动艾滋病疫苗研发、新型治疗方法的临床应用以及预防教育和政策更新等方面的发展。只有这样，我们才能迎来一个艾滋病发病率大幅下降的世界，让每一个艾滋病患者都能得到及时有效的治疗和支持。

总之，ICVAX疫苗的一期临床试验成果为艾滋病治疗带来了新的希望，标志着人类在抗击艾滋病的道路上又迈出了坚实的一步。我们期待未来能有更多突破性的研究成果，为全球艾滋病患者带来福音。

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